珠海压缩空气质量检测标准 详细介绍

广州市微生物研究所有限公司经过几十年的发展，本中心已建成为一个集产品检测、技术研发、标准制定、学术交流、人才培养、科普教育于一体的综合型检测机构。
压缩空气中混入的尘埃、水分等，较易对药品物料造成严重的污染，因此，为了满足GMP的要求，制药行业必须定期进行压缩空气检测和验证，以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内，符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。

压缩空气检测流程如下：
1、开启压缩空气系统，稳定运行一段时间后，将压缩空气总口或使用点接上的压缩空气测试仪，接通压缩空气，将压力调整至3bar，将油份检测盒接入压缩空气测试仪，同时打开计时器，计时测量时间为5分钟，取下油份检测盒，移走油份检测盒上的保护膜，记录油份含量。每个取样点测试3次。油份含量≤0.1mg/m3；
2、水份测试时，将压缩空气测试点接上仪并开机，打开压缩空气阀门，观察测试仪读数，待读数稳定后，记录数据。每个取样点每天测试1次，共3次。 ≤-46℃（水份含量≤100mg/m3）；
3、测试完成后，将压缩空气系统的水份和油份确认数据记录在数据收集表中。进行核实判定，压缩空气测试目的：压缩空气的水份油分等在可接受的范围内，符合相应的质量标准。

压缩空气检测的步骤如下∶
1、从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同)，将其固定，调压缩；
2、空气量，手感有微风即可；
3、用酒精棉消毒压缩空气细管的管口，将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接；
4、打开阀门约1min，放掉─部分压缩空气；
5、将已倾注胰蛋白豚大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(p 90)，打开盖，置漏斗下5～250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30°℃~35℃培养48小时并观察计数。

**过80%的工厂在制造过程中使用压缩空气。如果压缩空气被污染，将对产品质量产生不利影响。正确评估压缩空气系统质量并进行定期测试可以防l止严重污染，并改善系统的整体运行状况。确保压缩空气没有污染源对于生产高质量产品至关重要。压缩空气污染物会降低空气压缩机的零件质量，并严重影响空气压缩机的生产率和产品质量。被污染的压缩空气进入空压管道使用终端，会严重影响生产产品质量。所以定期进行压缩空气检测非常必要。
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